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尿素氮(BUN)测定试剂盒（酶学速率法）
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注册证编号
沪械注准20162400596
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
尿素氮(BUN)测定试剂盒（酶学速率法）
管理类别
第二类
型号规格
350ml/盒（R1:93ml×3 R2:71ml×1）、250ml/盒（R1:50ml×4 R2:50ml×1）、200ml/盒（R1:40ml×4 R2:20ml×2）、200ml/盒（R1:80ml×2 R2:20ml×2）、200ml/盒（R1:40ml×4 R2:40ml×1）
结构及组成
R1:Tris、NADH、GLDH、ɑ-KG、稳定剂和防腐剂；R2：尿素酶、ADP。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清（血浆）或尿液样本中尿素氮的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
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