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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20172300260
注册人名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第三、四、七幢通用厂房
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DRX-Neo LE 新影(配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6)
结构及组成
产品由操作控制台、高压发生器、机架控制单元、DRX-Neo机架、可移动式放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、系统软件DirectView（版本号5.7）组成。<br>
适用范围
该产品通过X射线对人体进行X射线摄影，获得X射线图像，用于医学诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-12
有效期至
2022-04-11
变更情况
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