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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(循环酶法)
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注册证编号
沪械注准20182400045
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
第二类
型号规格
212mL/盒[R1:80mL×2, R2:52mL×1]、106mL/盒[R1:40mL×2, R2:13mL×2]、53mL/盒[R1:40mL×1, R2:13mL×1]
结构及组成
R1：S-腺苷甲硫氨酸、NADH、TCEP；R2：α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年<br>
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
变更情况
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