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双极射频消融电极（针）
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注册证编号
沪械注准20182250108
注册人名称
迈德医疗科技（上海）有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区碧波路518号305-308室
生产地址
上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号4幢3层301室
产品名称
双极射频消融电极（针）
管理类别
第二类
型号规格
详见附件。
结构及组成
产品为双极固定式。产品由套管、探针（探针1和探针2）、绝缘层、手持部件和/或热电偶组成。<br>
适用范围
产品供医疗机构通过连接线与相适应的射频治疗仪连接，用于软组织（包含肿瘤）及肝脏肿瘤的消融和凝固。该产品与合适的射频治疗仪匹配使用，匹配的射频治疗仪参数：频率400～600kHz，功率≤150W。
产品储存条件及有效期
产品采用辐射灭菌，产品有效期3年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
变更情况
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