高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）

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注册证编号

沪械注准20152400093

注册人名称

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册人住所

嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

生产地址

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）

管理类别

第二类

型号规格

60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80 ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);320m (R1：3×80ml, R2：1×80ml); 280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml)

结构及组成

试剂1 ：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、Triton X-100，试剂2 ：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺。<br>

适用范围

供医疗机构用于血清中高密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)体外定量测定，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期