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胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20152400038
注册人名称
上海惠中生物科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:8×60mL,R2:4×30mL;R1:4×60mL,R2:2×30mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;(R1:80mL;R2:20mL)/组×2;R1:2×40mL,R2:1×20mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×25mL;R1:3×40mL,R2:2×15mL;R1:4x400测试,R2:4x400测试(R1:5×66mL;R2:5×18mL)。
结构及组成
R1:Tris缓冲液、NaCl、MIT-50、正常兔血清、兔抗人IgM免疫血清;R2:甘氨酸、NaCl、人胱抑素C多克隆抗体乳胶微粒、NaN3
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光冷藏储存,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。