医用诊断X射线机

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注册证编号

沪械注准20172300459

注册人名称

柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司

注册人住所

嘉定工业区叶城路1211号6幢

生产地址

嘉定工业区叶城路1211号6幢

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

ZKXZ-500、ZKXZ-50、ZKXZ-50S

结构及组成

产品由控制台、高压发生器YJG50RF-B、X射线管组件、限束器、诊断床ZKXZ-50-1、摄片床ZKXZ-50S-1、医用X射线影像增强器、电视系统、放散射滤线栅组成。性能:标称功率50kW;X射线管组件(LQ17,旋转阳极,焦点1.0/2.0);摄影管电压调节范围40-150kV,透视管电压调节范围40-110kV;摄影管电流调节范围16-630mA,透视管电流调节范围0.3-5mA;电流时间积调节范围1-630mAs。<br>

适用范围

ZKXZ-500、ZKXZ-50适用于胃肠道造影、胸部、腹部、骨及软组织透视和摄影; ZKXZ-50S适用于胸部、腹部、骨及软组织摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2017-07-05

有效期至

2022-07-27