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标本采集器
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注册证编号
滇械注准20192220073
注册人名称
昆明寰基生物芯片产业有限公司
注册人住所
云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园4幢3楼301、302号
生产地址
云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园3幢6楼
产品名称
标本采集器
管理类别
第二类
型号规格
1支/包装，SC01 型
结构及组成
产品由采集器、样本管和条形码三部分组成。采集器的采样头为尼龙短纤维绒毛头，材料为医用级聚酰胺材料制成。采样柄材料为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。样本管材料为聚丙烯材质（PP）材料制成。经辐照灭菌，为一次性无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。
适用范围
适用于人体泌尿生殖道、口腔上皮、呼吸系统、消化系统、皮肤的脱落细胞或分泌物的样本采集，用于后期核酸分离检测。
产品储存条件及有效期
常温干燥保存。2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
变更情况
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