医用外科口罩

内械注准20202140007

赤峰九州通达医疗器械有限公司

赤峰市红山经济开发区维信路北段

赤峰市红山经济开发区维信路北段

医用外科口罩

第二类

耳挂式大号(17×9cm),耳挂式中号(14×9.5cm),耳挂式小号(11.5×7cm)

由口罩体,鼻夹,口罩带组成,口罩体由三层无纺布组成,底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用.

用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑,呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用.

/

应急审批.

产品技术要求

1.本注册证仅适用于新冠肺炎疫情期间使用.2.在未证明产品合成血液穿透,过滤效率,无菌等项目检验符合YY0469-2011要求前,不得使用.3.应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善注册申报资料.

内蒙古自治区药品监督管理局

2020-02-14

2020-06-13

/