器械数据库
医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
内械注准20202140003
注册人名称
赤峰九州通达医疗器械有限公司
注册人住所
赤峰市红山经济开发区维信路北段
生产地址
赤峰市红山经济开发区维信路北段,赤峰市松山区木兰街西段一号内蒙古恒正集团赤峰工贸有限公司服装加工二车间
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
EL-160,EF-160,EL-165,EF-165,EL-170,EF-170,EL-175,EF-175,EL-180,EF-180,EL-185,EF-185
结构及组成
防护服由连帽上衣,裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构.防护服由PE透气膜复合无纺布,密封压条和拉链等制成.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用.
适用范围
用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣.阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播.
产品储存条件及有效期
/
备注
应急审批.
附件
产品技术要求
其他内容
1.本注册证仅适用于新冠肺炎疫情期间使用.2.在未证明产品液体阻隔功能,断裂强力,过滤效率,无菌等项目检验达到GB19082-2009要求前,不得在隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所使用.3.应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善注册申报资料.
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2020-06-13
变更情况
/
想要医用一次性防护服？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
