医用一次性防护服

京械注准20202140056

依文服饰股份有限公司

北京市丰台区西南四环188号三区1号楼

北京市丰台区航丰路8号院2号楼二层201至233，三层309、310、311、312、313、314、315、319

医用一次性防护服

第二类

<p> 160、165、170、175、180、185、190</p>

<p> 防护服为连体式结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为聚乙烯膜复合无纺布。防护服经Co60辐照后微生物指标符合技术要求。<br> </p>

<p> 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。</p>

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1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急储备，注册证有效期为三个月。2.企业应当在三个月内按照医疗器械注册管理办法的要求完善所有注册申报资料。

产品技术要求

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北京市药品监督管理局

2020-02-19

2020-05-18

(批准日期：20200221)<br><p> 生产地址：“北京市丰台区航丰路8号院2号楼二层201至233,三层309、310、311、312、313、314、315、319”变更为“北京市丰台区航丰路8号院2号楼二层201至233,三层”。</p>(批准日期：20200306)<br><p> <span style="font-size: 21px">“有效期1个月”变更为“有效期1年”。</span></p>(批准日期：20200220)<br>