医用外科口罩

京械注准20202140072

中驭（北京）生物工程有限公司

北京市昌平区科技园区超前路37号6幢B单元17层B1705室

北京市通州区景盛南四街甲13号9幢A座3层

医用外科口罩

第二类

<p> 产品型号：按照佩戴方式分为耳挂式与绑带式。</p>

<p> 产品组成：医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。</p>

<p> 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。</p>

-

1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急使用，注册证有效期为三个月，到期作废。2.如企业要继续生产，需按照《医疗器械注册管理办法》的要求申请产品首次注册。

产品技术要求

无

北京市药品监督管理局

2020-03-09

2020-06-08

/