通用外固定器

京械注准20152100636

北京瑞朗医疗器械有限公司

北京市石景山区北辛安和平街13号3幢04室

北京市房山区张庄工业区8号

通用外固定器

第二类

<p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 602px" width="602"> <tbody> <tr> <td style="width: 125px"> <p align="center"> <strong>产品名称</strong></p> </td> <td style="width: 180px"> <p align="center"> <strong>规格型号</strong></p> </td> <td style="width: 84px"> <p align="center"> <strong>材质</strong></p> </td> <td style="width: 213px"> <p align="center"> <strong>备注</strong></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="3" style="width: 125px; height: 16px"> <p align="center"> 锁针夹</p> &l

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品由锁针夹、锁管夹、双槽紧针夹、单槽紧针夹、持针器、定位导管、扩孔钻头、钻头、内六角扳手、开口/梅花扳手、全螺纹杆、固定杆、连接杆、圆孔板、直孔板、五边弓、三边弓、半圆棒、弧形棒、调节垫、调节杆、关节轴组成。</span></span></p><br>

<p> <span style="font-family: simsun"><span style="font-size: 16px">外固定架主要通过与螺纹(半)针和骨元针或克氏针配合来实现畸形矫正、固定、加压或牵拉骨端。 </span></span></p>

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原注册登记表登记的产品标准己变更，用YZB/京1113-2012代替YZB/京0476-2011。变更原因为产品规格范围外形发生变化。

北京市食品药品监督管理局

2015-07-29

2020-07-28

<p> 注册人住所由“北京市石景山区北辛安和平街13号3幢04室”变更为“北京市通州区恒业八街6号院16号1层101、2层101”；生产地址由“北京市房山区张庄工业区8号”变更为“北京市通州区恒业八街6号院16号1层101、2层101”。</p>(批准日期：20190320)<br>“<p> 注册证附页中的型号、规格表包含的产品种类为锁针夹、锁管夹、双槽紧针夹、单槽紧针夹、持针器、定位导管、扩孔钻头、钻头、开口/梅花扳手、内六角扳手、全螺纹杆、固定杆、连接杆、五边弓、三边弓、半圆棒。</p><p>  </p><p>  </p>”变更为“<p> 注册证附页中的型号、规格表包含的产品种类为锁针夹、锁管夹、双槽紧针夹、单槽紧针夹、持针器、定位导管、扩孔钻头、钻头、开口/梅花扳手、内六角扳手、全螺纹杆、固定杆、连接杆、五边弓、三边弓、半圆棒、弧形棒、调节杆、圆孔板、直孔板、调节垫、关节轴。 </p><p>  </p>”。(批准日期：20150729)<br>