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D-二聚体（DD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20162400262
注册人名称
北京赛诺浦生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
D-二聚体（DD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml；试剂1：2×300ml，试剂2：1×200ml。</p><p> 校准品（选配，冻干品）：1×1ml。</p><p> 质控品（选配，冻干品）：2×0.5ml（两水平）。</p><p> 稀释液（选配）：2×4ml。</p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 122px; height: 27px"> <p align="center"> </p> </td&
适用范围
<p> 用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
/
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