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肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20162400256
注册人名称
北京赛诺浦生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×10ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×200ml；试剂1：1×8L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml。</p><p> 校准品（选配）：6×0.5ml（六水平）；6×1ml（六水平）。</p><p> 质控品（选配）：1×0.5ml；2×0.5ml（单水平）；1×1ml，2×1ml（单水平）。</p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <thead> <tr> <th style="height: 26px"> <p align="center"> </p> </th> <th style="height: 2
适用范围
<p align="left"> 用于体外定量测定人体血清中肌钙蛋白I的含量。</p>
产品储存条件及有效期
于2℃～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
/
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