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二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素三项质控品

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注册证编号
京械注准20172400777
注册人名称
北京中生金域诊断技术股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区科技园区星火街6号
产品名称
二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素三项质控品
管理类别
第二类
型号规格
<p> JY &ndash;DLT-QC1: 30人份/盒</p><p> JY &ndash;DLT-QC2: 30人份/盒</p><p> JY &ndash;DLT-QC3: 30人份/盒</p>
结构及组成
<p> 主要组成成分(体外诊断试剂)见下表:</p><p style="text-align: center"> <img alt="" height="208" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=a35d6ae4-4a88-4cfe-bae5-547237ec2cd7.jpg&q
适用范围
<p> 本品与本公司生产的二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素联检试剂盒配套使用,用于临床实验室二胺氧化酶、D-乳酸、细菌内毒素三项检测时进行室内质量控制。</p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
<p> 生产地址:“北京市昌平区科技园区星火街6号”变更为“北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼”。</p>(批准日期:20171026)<br>