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糖化血红蛋白分析仪用洗脱液(高效液相色谱法)
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20162400579
注册人名称
北京爱瑞达生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼2单元4层401室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼2单元4层401室、402室
产品名称
糖化血红蛋白分析仪用洗脱液(高效液相色谱法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 洗脱液A:600mL×4瓶/盒;洗脱液B:600mL×2瓶/盒;洗脱液C:600mL×4瓶/盒。</p>
结构及组成
<p style="margin-left: 9pt"> 洗脱液A:含有0.8% 三羟甲基氨基甲烷、0.05%防腐剂(ProClin 300)。</p><p style="margin-left: 9pt"> 洗脱液B:含有0.5%无水磷酸二氢钠、0.8%无水磷酸氢二钠、 0.8%三羟甲基氨基甲烷、0.05%防腐剂(ProClin 300)。</p><p style="margin-left: 9pt&
适用范围
<p style="margin-left: 8.9pt"> 本试剂与ARKRAY Factory,Inc.公司生产的HA-8160型自动糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)占血红蛋白的百分含量。</p>
产品储存条件及有效期
10℃~30℃下避光干燥保存,有效期12
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-13
有效期至
2021-07-12
变更情况
/
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