定制式活动义齿

京械注准20152630149

北京金世汇嘉义齿技术有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号17号厂房3厂

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号17号厂房3厂

定制式活动义齿

第二类

<p> 树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿</p>

<p> 定制式活动义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。</p><br>

<p> 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。</p>

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2015-02-25

2020-02-24

<p> 住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号17号厂房3厂”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号17号厂房3J”；生产地址：“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号17号厂房3厂”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号17号厂房3J”。</p>(批准日期：20180123)<br><p> 技术要求：“2.9局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔，裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0mm，前腭杆的厚度不小于1.0mm，后腭杆的厚度为1.2mm-2.0mm，腭杆的厚度不小于0.5mm。</p><p> 3.10全口义齿的上、下颌对颌后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称“工作尖”）基本位于牙槽嵴顶。</p><p>  </p><p> ”变更为“</p><p> 2.9局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔，裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0mm，前腭杆的厚度不小于1.0mm，后腭杆的厚度为1.2mm-2.0mm，腭板的厚度不小于0.5mm。</p><p> 3.10全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称“工作尖”）基本位于牙槽嵴顶。</p><p>  </p><p> ”；</p><p> “</p><p> 树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿。</p><p> ”变更为“</p><p> 树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、铸造支架（钴铬合金、纯钛）可摘局义部齿。</p><p> ”；规格型号：“树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿。</p><p> ”变更为“</p><p> 树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、铸造支架（钴铬合金、纯钛）可摘局部义齿。</p><p> ”。</p>(批准日期：20180910)<br>