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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
京械注准20172400420
注册人名称
海丰生物科技(北京)有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
<p style="text-align: center"> </p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 410px" width="42%"> <tbody> <tr> <td style="width: 408px; height: 28px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">规 格</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 408px; height: 19px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1: 6&times;60 ml 试剂2: 2&times;45 ml</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 408px; height: 18px"> <p align="center"> <span style=&
结构及组成
<p style="text-align: center"> </p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 70%"> <tbody> <tr> <td style="width: 88
适用范围
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">本产品适用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求,产品说明书
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
变更情况
<p> 生产地址:“北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层”变更为“北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室”。</p>(批准日期:20180118)<br>“本产品适用于日立7060/7080/7100/7170/7180/7600生化分析仪;罗氏Cobas c701/702/501/502/311生化分析仪;贝克曼AU2700/AU5400/AU480/AU680/AU5800/DXC800生化分析仪;东芝TBA40FR/TBA120FR生化分析仪;迈瑞BS-400/BS-480/BS-600/BS-800M/BS-2000M生化分析仪;迪瑞CS-400B/CS-600B/CS-1200/CS-1600/CS-6400生化分析仪。”变更为“适用于日立7060/7080/7100/7170/7180/7600/7020/3100/3110/3500/LST 008AS/生化分析仪;罗氏Cobas c701/702/501/502/311/P800生化分析仪;贝克曼AU2700/AU5400/AU480/AU680/AU5800/DXC800/AU400/AU640生化分析仪;东芝TBA40FR/TBA120FR/TBA2000FR生化分析仪;迈瑞BS-400/BS-480/BS-600/BS-800M/BS-2000M/BS-220生化分析仪;迪瑞CS-400B/CS-600B/CS-1200/CS-1600/CS-6400生化分析仪;西门子SIEMENS-ADVIA1200/SIEMENS-ADVIA1800/SIEMENS-ADVIA2400/SIEMENS-ADVIA Chemistry XPT/SIEMENS-Dimensions Exl生化分析仪;雅培C8000/C16000生化分析仪;科华1200生化分析仪。”。(批准日期:20190905)<br>