凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

京械注准20192400334

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 58px; height: 19px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 251px; height: 19px"> <p align="center"> 包装规格</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 58px; height: 19px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 251px; height: 19px"> <p align="center"> 1ml×12</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 58px; height: 19px"> <p align="center"> 2</p> </td> <td style="width: 251px; height: 19px"> <p align="center"> 2ml&am

结构及组成

<p align="left"> 试剂盒由单一冻干粉试剂组成，主要组成成分（体外诊断试剂）见下表：</p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 56px; height:

适用范围

<p> 本产品用于体外测定人血浆中的凝血酶时间。</p>

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

本产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-06-21