纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

京械注准20192400336

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

第二类

<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 60px; height: 22px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 118px; height: 22px"> <p align="center"> 试剂A</p> </td> <td style="width: 123px; height: 22px"> <p align="center"> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 60px; height: 22px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 118px; height: 22px"> <p align="center"> 6&times;1ml</p> </td> <td style="width: 123px; height: 22px"> <p align="center"> 4&times;10ml</p> </td> </tr>

<p> 试剂盒由冻干粉试剂A和缓冲液试剂B组成，主要组分见下表。</p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 93.48%" width="93%"> <tbody> <tr> <td style=

<p> 该产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。</p>

在2℃～8℃保存，有效期18个月。

/

/

本产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

/