肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

京械注准20162400140

艾威德（北京）医疗科技有限公司

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北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

<p> <span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">a) 试剂1:2&times;40mL，试剂2:1&times;20mL；</span></p><p> <span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">b) 试剂1:4&times;60mL，试剂2:2&times;30mL；</span></p><p> <span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">c) 试剂1:2&times;80mL，试剂2:2&times;20mL；</span></p><p> </p>

<p> 试剂1主要组分</p><table border="0" cellspacing="0" style="width: 372px"> <tbody> <tr> <td style="width: 276px"> <p> 缓冲液</p> </td> <td style="

<p> 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。</p>

试剂原包装2～8℃储存，有效期为18个月

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产品技术要求

该产品不涉及医疗器械强制性标准的发布或修订情况，无国家标准物、参考品发 布或者更新情况。与原有产品组成成份及各组分含量、包装规格、适用机型、产品在使用时的检验参数均无变化。因此，无需进行产品检验。

北京市食品药品监督管理局

2019-08-30

2024-08-29

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