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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20172400082
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span style="mso-bidi-font-family: 宋体"><span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span style="mso-bidi-font-family: 宋体"><span lang="EN-US"><span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span style="mso-bidi-font-family: 宋体">条/卡/笔型：完整最小包装规格1人份。</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></p><p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 15pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan"> <span style="font-family: 宋体; font-size: 14pt; mso-bidi-font-family: 宋体"><span lang="EN-US"><!--?xml:na
结构及组成
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span style="mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">本品系由包被有抗HCG单克隆
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
原包装4~30℃避光保存，有效期24个月
备注
/
附件
/
其他内容
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）在注册证有效期内，未涉及到医疗器械强制性标准或其修订，也无国家标准品、参考品发布或更新。本产品未发生任何变化，故无需提供产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-12
有效期至
2022-01-11
变更情况
/
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