中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20142400170

北京森美希克玛生物科技有限公司

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

<p> a) 试剂1：1&times;30ml，试剂2：1&times;10ml；</p><p> b) 试剂1：2&times;30ml，试剂2：2&times;10ml；</p><p> c) 试剂1：1&times;60ml，试剂2：1&times;20ml；</p><p> d) 试剂1：2&times;60ml，试剂2：2&times;20ml；</p><p> e) 试剂1：2&times;120ml，试剂2：2&times;40ml；</p><p> f) 试剂1：1&times;18ml，试剂2：1&times;6ml。</p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1（R1）主要成分：甘氨酸缓冲液40mmol/L；试剂2（R2）主要成分：甘氨酸缓冲液40mmol/L，包被抗NGAL抗体的胶乳微粒&ge;0.2%，Proclin300 1ml/L。</span></span></p><br>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人血浆或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的浓度。</span></span></p>

2℃～8℃贮存18个月

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依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-12

2024-06-11

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