α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

京械注准20142400172

北京森美希克玛生物科技有限公司

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

第二类

<p> a) 试剂1：2&times;50ml， 试剂2：2&times;10ml；</p><p> b) 试剂1：4&times;50ml， 试剂2：4&times;10ml；</p><p> c) 试剂1：2&times;400ml，试剂2：2&times;80ml；</p><p> d) 试剂1：12&times;20ml，试剂2：12&times;4ml；</p><p> e) 试剂1：1&times;50ml， 试剂2：1&times;10ml；</p><p> f) 试剂1：2&times;45ml， 试剂2：2&times;9ml。</p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)主要成分：HEPES缓冲液 100mmol/L，氯化钙 50mmol/L，氯化镁 10mmol/L，&alpha;-葡萄糖苷酶&ge;8KU/L；试剂2(R2)主要成分：HEPES缓冲液 100mmol/L，4，6-亚乙基-4-硝基苯酚-&alpha;-庚糖(

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人血清或尿液中&alpha;-淀粉酶的活性。</span></span></p>

2℃～8℃贮存18个月

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依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-12

2024-06-11

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