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半导体激光治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152090310
注册人名称
正安（北京）医疗设备有限公司
注册人住所
北京市密云区工业开发区康宝路18号
生产地址
北京市密云区工业开发区康宝路18号
产品名称
半导体激光治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
<p> SAS-XNIIA、 SAS-XNIIB</p><p> 型号区别:</p><table style="width:461px;" cellspacing="0" border="1"> <tbody> <tr> <td style="width:82px;"> <p align="justify"> 型号</p> </td> <td style="width:65px;"> <p> 激光输出功率（mW）</p> </td> <td style="width:78px;"> <p align="justify"> 供电</p> </td> <td style="width:131px;"> <p align="justify"> 充电器</p> </td> <td style="width:105px;"> <p align="justify"> 电气安全分类</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:82px;"> <p align="center"> SAS-XNIIA</p> </td> <td style="width:65px;"> <</td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">结构及组成/主要组成成分</td>
<td width="83%" bgcolor="#ffffff"><p> 该产品由充电器和主机组成。主机包括电池、微控制器、按键调节、显示和激光器。</p></td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">适用范围/预期用途</td>
<td width="83%" bgcolor="#eaeaea"><p> 该产品经皮照射患者桡动脉降低血液粘度、降低血甘油三酯、降低血胆固醇的辅助治疗。</p></td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">产品储存条件及有效期</td>
<td width="83%" bgcolor="#ffffff">-</td></tr>
<!--l��-->
<tr>
<td style="text-align:right">附件</td>
<td>产品注册标准（YZB/京0025-2015）</td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">其他内容</td>
<td width="83%" bgcolor="#ffffff"></td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">备注</td>
<td width="83%" bgcolor="#eaeaea"></td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">审批部门</td>
<td width="83%" bgcolor="#ffffff">北京市食品药品监督管理局</td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">批准日期</td>
<td width="83%" bgcolor="#eaeaea">2019-12-12</td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">有效期至</td>
<td width="83%" bgcolor="#ffffff">2024-12-11</td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">变更情况</td>
<td width="83%" bgcolor="#eaeaea"></td></tr>
<tr>
<td></td>
<td></td></tr>
<tr>
<td style="text-align:right" bgcolor="#eaeaea">注</td>
<td bgcolor="#eaeaea"><span style="FONT-SIZE: 14px; COLOR: #000066">网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951<b><font color="black">（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）</font></b>。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。</span></td></tr>
</tbody></table>
<table>
<tbody><tr height="35">
<td onclick="javascript:viewList();" style="cursor:pointer"><img src="images/search_back.gif"></td></tr>
</tbody></table>
结构及组成
<p> 该产品由充电器和主机组成。主机包括电池、微控制器、按键调节、显示和激光器。</p>
适用范围
<p> 该产品经皮照射患者桡动脉降低血液粘度、降低血甘油三酯、降低血胆固醇的辅助治疗。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品注册标准（YZB/京0025-2015）
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
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半导体激光治疗仪是一种常见的物理治疗器械，用于疾病的康复和疼痛的缓解。下面是对半导体激光治疗仪的产品介绍：
产品定义：半导体激光治疗仪是一种利用半导体激光器发出的低能量激光束，通过照射患者的病变部位，以达到促进组织修复和减轻疼痛的治疗器械。
特点：半导体激光治疗仪具有以下特点：
1. 低能量激光：采用低能量激光，不会对人体组织产生热损伤，安全无创。
2. 高效疗效：激光能够促进组织的新陈代谢，加速伤口愈合和组织修复，缓解疼痛。
3. 操作简便：治疗仪操作简单，患者可以自行使用，无需专业人员操作。
4. 无副作用：激光治疗无药物依赖性，无副作用，适用于各个年龄段的患者。
组成：半导体激光治疗仪通常由以下部分组成：
1. 主机：包括激光发射器、控制面板和电源等。
2. 治疗头：激光发射器连接的部分，用于照射患者的病变部位。
3. 电源线：连接主机和电源的线缆。
类型：根据不同的治疗需求，半导体激光治疗仪可以分为多种类型，如：
1. 手持式治疗仪：小巧便携，适用于家庭使用和个人康复。
2. 台式治疗仪：功率较大，适用于医疗机构和专业康复中心使用。
3. 多功能治疗仪：除了激光治疗外，还具备其他物理治疗功能，如电疗、磁疗等。
总之，半导体激光治疗仪是一种安全、高效的物理治疗器械，通过低能量激光的照射，促进组织修复和减轻疼痛。它具有操作简便、无副作用等特点，适用于各个年龄段的患者。根据不同的治疗需求，可以选择手持式、台式或多功能治疗仪。
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