血铅镉校准品（石墨炉原子吸收光谱法）

京械注准20172401190

北京东西分析仪器有限公司

北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号

石龙经济开发区上园路3号

血铅镉校准品（石墨炉原子吸收光谱法）

第二类

<p> 0.9ml&times;7支（0号、1号、2号、3号、4号、5号、6号）</p><p> </p>

<p> 牛全血（经肝素钠抗凝）、铅、镉（铅镉浓度见表1）、磷酸氢二铵（0.5%）、曲拉通（0.2%）、硝酸和去离子水。</p><p> 表1 校准品浓度（&micro;g/L）</p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody>

<p> 用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铅镉元素时检测系统的校准。其中，0号-3号校准品用于正常样本检测系统的校准，4号-6号校准品用于超出正常范围样本检测系统的校准。</p>

2℃～8℃冷藏储存，有效期6个月。

/

产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2017-12-25

2022-12-24

生产地址：“石龙经济开发区上园路3号”变更为“北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号”。(批准日期：20181010)<br><p> 产品存储条件或者产品有效期：“2℃～8℃冷藏储存，有效期6个月。”变更为“0℃～30℃储存，有效期6个月”。</p><p> 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：“</p><p>  产品技术要求：</p><p> 2.7 稳定性  本校准品于2℃～8℃冷藏储存，有效期为6个月。  </p><p> 产品说明书： </p><p> 【储存条件及有效期】2℃～8℃冷藏储存,  有效期6个月。 </p><p> 【注意事项】</p><p> 3. 本校准品每次使用后务必立刻旋紧管盖，并于2℃～8℃冷藏储存， 防止污染，并尽快使用完毕； </p><p>  4. 溶液摇匀后出现泡沫属于正常现象。</p><p>        </p><p> 变更为</p><p> 产品技术要求：</p><p> 2.7 稳定性  本校准品于0℃～30℃储存，有效期为6个月。</p><p> 产品说明书：</p><p> 【储存条件及有效期】0℃～30℃储存,  有效期6个月。 </p><p> 【注意事项】</p><p> 3. 本校准品每次使用后务必立刻旋紧管盖，并尽快使用完毕，防止污染；</p><p> 4.  溶液摇匀后出现泡沫属于正常现象;出现少量沉淀时充分摇匀后，不影响使用；如有轻微气味和颜色变化，不影响使用。</p>(批准日期：20190422)<br>