一次性使用直线吻合器及组件

京械注准20182020378

北京博辉瑞进生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

一次性使用直线吻合器及组件

第二类

<p> 吻合器：RJLS-30*2.5、RJLS-30*3.5、RJLS-45*3.5、RJLS-60*3.5、RJLS-90*3.5、RJLS-30*4.8、RJLS-45*4.8、RJLS-60*4.8、RJLS-90*4.8、RJLS-V3-30*2.5、RJLS-V3-45*3.5、RJLS-V3-45*4.8；组件：RJLS-R-30*2.5、RJLS-R-30*3.5、RJLS-R-45*3.5、RJLS-R-60*3.5、RJLS-R-90*3.5、RJLS-R-30*4.8、RJLS-R-45*4.8、RJLS-R-60*4.8、RJLS-R-90*4.8、RJLS-V3R-30*2.5、RJLS-V3R-45*3.5、RJLS-V3R-45*4.8</p>

<p> 一次性使用直线吻合器及组件由器身和组件两部分组成，其中器身由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成；组件由钉仓、推钉片、钛钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成。</p><br>

<p> 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。</p>

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2002版产品分类编码:08

产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2018-11-30

2023-11-29

<p> 生产地址：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。</p>(批准日期：20191112)<br><p> 生产地址：“京械注准20182020378：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”。</p>(批准日期：20190306)<br>