口腔正畸用镍钛器材

京械注准20162631058

有研医疗器械（北京）有限公司

北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01

北京市昌平区超前路33号

口腔正畸用镍钛器材

第二类

<p style="text-align: justify"> 1.普通型牙弓丝：CY12U、CY12L、CY14U、CY14L、CY16U、CY16L、CY18U、CY18L、CY20U、CY20L、CF1616U、CF1616L、CF1622U、CF1622L、CF1722U、CF1722L、CF1725U、CF1725L、CF1822U、CF1822L、CF1825U、CF1825L、CF1925U、CF1925L、CF2125U、CF2125L</p><p style="text-align: justify"> 2.记忆型牙弓丝：RY14U、RY14L、RY16U、RY16L、RY18U、RY18L、RY20U、RY20L、RF1616U、RF1616L、RF1622U、RF1622L、RF1722U、RF1722L、RF1725U、RF1725L、RF1822U、RF1822L、RF1825U、RF1825L、RF1925U、RF1925L、RF2125U、RF2125L</p><p style="text-align: justify"> 3.摇椅型牙弓丝：YY14U、YY14L、YY16U、YY16L、YY18U、YY18L、YY20U、YY20L、YF1622U、YF1622L、YF1722U、YF1722L、YF1725U、YF1725L、YF1822U、YF1822L、YF1825U、YF1825L、YF1925U、YF1925L、YF2125U、YF2125L</p><p style="text-align: justify"> 4.圆丝：YS12、YS14、YS16、YS18、YS20</p><p style="text-align: justify"> 5.低滞后记忆型牙弓丝：SY12U、SY12L、SY14U、SY14L、SY16U、SY16L、SY18U、SY18L、SY20U、SY20L、SF1422U、SF1422L、 SF1616U、SF1616L、SF1622U、SF1622L、SF1722U、SF1722L、SF1725U、SF1725L、SF1818U、SF1818L、SF1822U、SF1822L、SF1825U、SF1825L、 SF1925U、SF1925L</p>

<p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt"> <font face="宋体"><span style="font-size: 16px">口腔正畸用镍钛器材由镍钛记忆合金丝制成。包括普通型牙弓丝、记忆型牙弓丝、低滞后记忆型牙弓丝、摇椅型牙弓丝、拉簧、推簧、定力拉簧、定力推簧、圆丝。</span></font></p><br>

<p> 产品用于口腔正畸的治疗。</p>

-

/

/

此次申报延续注册的“口腔正畸用镍钛器材”相关医疗器械强制性标准无修订，该产品符合强制性标准要求，此次延续注册无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2016-10-27

2021-10-26

/