乳酸脱氢酶测定试剂盒（丙酮酸底物法）

京械注准20182400226

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

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乳酸脱氢酶测定试剂盒（丙酮酸底物法）

第二类

<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 53px; height: 32px"> <p align="center" style="margin-left: -22px"> 序号</p> </td> <td style="width: 220px; height: 32px"> <p align="center"> 试剂A</p> </td> <td style="width: 251px; height: 32px"> <p align="center"> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 53px; height: 31px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 220px; height: 31px"> <p align="center"> 1&times;80ml</p> </td> <td style="width: 251px; height: 31px"> <p align="center">

<p> 试剂盒由试剂A和试剂B组成，各组分见下表：</p><p> </p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 73px; height: 24px">

<p> 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。</p>

在2℃～8℃保存，有效期18个月。

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400295号

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我公司产品乳酸脱氢酶测定试剂盒（丙酮酸底物法）自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2018-06-22

2023-06-21

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