血铅镉质控品（石墨炉原子吸收光谱法）

京械注准20172401189

北京东西分析仪器有限公司

北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号

石龙经济开发区上园路3号

血铅镉质控品（石墨炉原子吸收光谱法）

第二类

<p> 0.5mL&times;2支(1号、2号)</p>

<p> 铅、镉（铅镉具体浓度见表1）、牛全血、纯化水。</p><p> 表1 质控品浓度（&micro;g/L） </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="wid

<p> 与本公司生产的专用配套试剂联合使用，用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铅镉元素时的室内质量控制。</p>

-15℃～-20℃冷冻储存, 有效期6

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产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2017-12-25

2022-12-24

生产地址：“石龙经济开发区上园路3号”变更为“北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号”。(批准日期：20181010)<br><p> 产品存储条件或者产品有效期：“-15℃～-20℃冷冻储存, 有效期6个月。”变更为“0℃～30℃储存, 有效期6个月。”。</p><p> 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更</p><p> 产品技术要求：</p><p> 2.6稳定性 本质控品于-15℃～-20℃冷冻储存，有效期6个月。</p><p> 产品说明书：</p><p> 【储存条件及有效期】-15℃～-20℃冷冻储存,有效期6个月。</p><p> 【注意事项】</p><p> 2. 本质控品每次取完后务必旋紧管盖，于-15℃～-20℃冷冻储存,并尽快使用完毕；</p><p>  3. 每次使用前务必充分摇匀, 如有少量沉淀和小的血块,摇匀后不影响使用。</p><p> ”变更为“</p><p> 产品技术要求：</p><p> 2.6稳定性 本质控品于0℃～30℃储存，有效期6个月。</p><p> 产品说明书：</p><p> 【储存条件及有效期】 0℃～30℃储存，有效期6个月。</p><p> 【注意事项】 </p><p>   2. 本质控品每次取完后务必旋紧管盖，并尽快使用完毕, 防止污染；</p><p>   3. 每次使用前务必充分摇匀, 如有少量沉淀,摇匀后不影响使用；如有轻微气味和颜色变化，不影响使用。</p><p>  </p>(批准日期：20190422)<br>