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车载数字化医用诊断X射线摄影系统

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注册证编号
京械注准20182060318
注册人名称
北京中拓奕腾科技有限公司
注册人住所
北京市朝阳区双桥西里七号10幢
生产地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号四层东侧
产品名称
车载数字化医用诊断X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
<p> TITAN2000S</p>
结构及组成
<p> 产品组成</p><p> </p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 260px; height: 40px"> <p align="center"> 名称</p> </td> <td style="width: 123px; height: 40px"> <p align="center" style="margin-left: 2.95pt"> 型号</p> </td> <td style="width: 121px; height: 40px"> <p align="center" style="margin-left: 2.95pt"> 厂家</p> </td> <td style="width: 116px; height: 40px"> <p align="center" style="margin-left: 2.95pt"> 数量 </p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 52px"> <p align="center"> 医用诊断X射线机高压发生器</p> </td> <td style="width: 123px; height: 52px"> <p align="center"> HFG50C</p> </td> <td style="width: 121px; height: 52px"> <p align="center"> 中拓奕腾</p> </td> <td style="width: 116px; height: 52px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 36px"> <p align="center"> X射线管组件</p> </td> <td style="width: 123px; height: 36px"> <p align="center"> E7843X</p> </td> <td style="width: 121px; height: 36px"> <p align="center"> 东芝</p> </td> <td style="width: 116px; height: 36px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 36px"> <p align="center"> 限束器</p> </td> <td style="width: 123px; height: 36px"> <p align="center"> ZTXS-1</p> </td> <td style="width: 121px; height: 36px"> <p align="center"> 中拓奕腾</p> </td> <td style="width: 116px; height: 36px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 36px"> <p align="center"> 防散射线滤线栅</p> </td> <td style="width: 123px; height: 36px"> <p align="center"> JPI GRID-1000</p> </td> <td style="width: 121px; height: 36px"> <p align="center"> JPI</p> </td> <td style="width: 116px; height: 36px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 35px"> <p align="center"> 平板探测器</p> </td> <td style="width: 123px; height: 35px"> <p align="center"> EVS4343</p> </td> <td style="width: 121px; height: 35px"> <p align="center"> DRTECH</p> </td> <td style="width: 116px; height: 35px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 36px"> <p align="center"> 平板探测器</p> </td> <td style="width: 123px; height: 36px"> <p align="center"> EVS3643</p> </td> <td style="width: 121px; height: 36px"> <p align="center"> DRTECH</p> </td> <td style="width: 116px; height: 36px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 35px"> <p align="center"> 图像采集系统</p> </td> <td style="width: 123px; height: 35px"> <p> EConsole1</p> </td> <td style="width: 121px; height: 35px"> <p align="center"> DRTECH</p> </td> <td style="width: 116px; height: 35px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 36px"> <p align="center"> X射线管组件立柱</p> </td> <td style="width: 123px; height: 36px"> <p align="center"> ZTLZ-3</p> </td> <td style="width: 121px; height: 36px"> <p align="center"> 中拓奕腾</p> </td> <td style="width: 116px; height: 36px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 37px"> <p align="center"> 平板探测器立柱</p> </td> <td style="width: 123px; height: 37px"> <p align="center"> ZTLZ-4</p> </td> <td style="width: 121px; height: 37px"> <p align="center"> 中拓奕腾</p> </td> <td style="width: 116px; height: 37px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 37px"> <p align="center"> 电源箱</p> </td> <td style="width: 123px; height: 37px"> <p align="center"> ZTDY-1</p> </td> <td style="width: 121px; height: 37px"> <p align="center"> 中拓奕腾</p> </td> <td style="width: 116px; height: 37px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 27px"> <p align="center"> X线电离室</p> </td> <td style="width: 123px; height: 27px"> <p align="center"> XRC-II</p> </td> <td style="width: 121px; height: 27px"> <p align="center"> 爱克锐</p> </td> <td style="width: 116px; height: 27px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 260px; height: 48px"> <p align="center"> 图像诊断系统</p> </td> <td style="width: 123px; height: 48px"> <p align="center"> CR-PACS-2011D</p> </td> <td style="width: 121px; height: 48px"> <p align="center"> 南京淳仁科技有限公司</p> </td> <td style="width: 116px; height: 48px"> <p align="center"> 1</p> </td> </tr> </tbody></table><div style="clear: both"> </div><div style="clear: both"> </div><br>
适用范围
<p> 该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用,牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
2002版产品分类编码:6830
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-22
有效期至
2023-10-21
变更情况
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