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糖化血红蛋白分析仪用洗脱液(高效液相色谱法)
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注册证编号
京械注准20162400654
注册人名称
北京爱瑞达生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼2单元4层401室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼2单元4层401室、402室
产品名称
糖化血红蛋白分析仪用洗脱液(高效液相色谱法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 400人份/盒</p>
结构及组成
<p style="margin-left: 9pt"> 1.清洗缓冲液1:含有0.8%三羟甲基氨基甲烷、0.05%防腐剂(Proclin300),规格:2000ml×2瓶。</p><p style="margin-left: 9pt"> 2.清洗缓冲液2:含有0.8%三羟甲基氨基甲烷、0.7%无水磷酸二氢钠、1.2%无水磷酸氢二钠、0.05%防腐剂(Proclin300),规格:1000ml×1瓶。</p><p style="margin-left: 9pt"> 3.洗液/稀释液:含有0.05%防腐剂(Proclin300),规格:1600ml×1瓶。</p><br>
适用范围
<p style="margin-left: 8.9pt"> 本试剂与Bio-Rad Laboratoreies,Inc.公司生产的D-10型血红蛋白测试系统配套使用,用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)占血红蛋白的百分含量。</p>
产品储存条件及有效期
10℃~30℃下避光干燥保存12个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-15
有效期至
2021-07-14
变更情况
/
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