正畸托槽

京械注准20152171274

有研医疗器械（北京）有限公司

北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01

北京市昌平区超前路33号

正畸托槽

第二类

<p> 标准型方丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>迷你型方丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>标准型直丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>迷你型直丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>标准型滑动直丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>迷你型滑动直丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>自锁式直丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">；</span>自锁式滑动直丝弓托槽0.018″/0.022″<span style="font-size: 12px">。</span></p><p> </p>

<p> 该产品由符合GB/T1220中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，包括方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、自锁式托槽。</p>

<p> 该产品用于牙列正畸治疗。</p>

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原注册证号：京械注准20152631274

产品技术要求

此次申报延续注册的“正畸托槽”相关医疗器械强制性标准无修订，该产品符合强制性标准要求，此次延续注册无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2020-03-17

2025-03-16

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