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游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20152400282
注册人名称
北京惠中医疗器械有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层
产品名称
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒</p>
结构及组成
<p style="text-align: center;"> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: ????, Verdana, Arial; font-size: 12px; text-align: center;">主要组成成分(体外诊断试剂)</span></p><p style="text-align: center;"> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: ????, Verdana, Arial; font-size: 12px; text-align: center;"><img alt="" height="341" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=a5b3f6e9-dc08-4b31-b034-f9914486d678.png" width="460" /></span></p><p style="text-align: center;"> 注:校准品及质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见&ldquo;信息单&rdquo;。</p>
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
注册产品标准(YZB/京1161-2014)、说明书
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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