一次性使用超滑PVC导尿管

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注册证编号

川械注准20192140116

注册人名称

成都德信安创新医疗技术有限公司

注册人住所

成都市温江区八一路北段18号1栋6单元

生产地址

成都市温江区八一路北段18号1栋6单元

产品名称

一次性使用超滑PVC导尿管

管理类别

第二类

型号规格

普通型：H01-06P、H01-08P、H01-10P、H01-08M、H01-10M、H01-12M、H01-14M、H01-16M、H01-18M、H01-08F、H01-10F、H01-12F、H01-14F、H01-16F、H01-18F、H01-10W、H01-12W、H01-14W、H01-16W水包型：H01-06PS、H01-08PS、H01-10PS、H01-08MS、H01-10MS、H01-12MS、H01-14MS、H01-16MS、H01-18MS、H01-08FS、H01-10FS、H01-12FS、H01-14FS、H01-16FS、H01-18FS、H01-10WS、H01-12WS、H01-14WS、H01-16WS

结构及组成

产品由超滑PVC导尿管、免接触套和纯化水包包装组成，其中超滑PVC导尿管由PVC导尿管管身涂覆超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成，PVC导尿管由排泄锥形接口、管身组成，由PVC材料制成，超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成；其中纯化水包由铝箔袋装载纯化水而成。产品经辐射灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围

产品适用于临床常规导尿使用，为非留置型导尿管，导尿完毕即拔除。

产品储存条件及有效期

无

备注

原《分类目录》产品分类编码6866。

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-07-09