一次性包皮环切缝合器

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注册证编号

川械注准20182090087

注册人名称

成都爱力泰医疗器械有限公司

注册人住所

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼

生产地址

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼

产品名称

一次性包皮环切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

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结构及组成

产品主要由缝合钉、环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座（由凹形座部件和拉杆组成）、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手、环形刀砧、垫圈组件组成；手动复位型不含定位弹簧，无垫圈型不含垫圈。其中缝合钉采用316L不锈钢；环形切割刀、金属垫片、拉杆、定位弹簧、固定销、保险销采用304不锈钢；凹形座部件、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手为聚碳酸脂（PC）材料；环形刀砧采用聚乙烯（PE）材料；垫圈采用硅橡胶材料；定位调节螺母内部嵌件采用铜质嵌件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

产品适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2018-05-28

有效期至