组合式/环形骨科外固定支架

川械注准20192040062

四川维思达医疗器械有限公司

泸州高新区医药产业园步长路63号

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组合式/环形骨科外固定支架

第二类

见注册证附页

组合式/环形骨科外固定支架分为组合式和环形，其中组合式外固定支架主要由钢针固定夹、钢针连接夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、骨盆针固定夹、直支柱、30°支柱、90°支柱、弓形连接杆、延长杆、MINI杆杆夹、MINI针杆夹、MINI 双针杆夹、万向连接杆固定夹、横向针杆固定夹、圆棒挂座针固定夹、微型针杆固定夹、微型杆杆固定夹、双杆连接杆加强夹、双杆钢针固定夹、万向接头、单杆钢针固定夹、双杆固定夹、半环连接杆、直型连接杆、弧形连接杆、4孔T型固定夹、针杆多功能夹、连接棒等组成，根据临床需要进行组合使用。环形外固定支架主要由胫骨环形延长支架、胫骨近端环形组合支架、胫骨近端环形支架、下肢环形延长支架、下肢矫形支架、踝关节矫形支架、下肢环形支架、下肢矫形延长环形支架、踝关节矫形延长支架共9种型号组成，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。组合式/环形骨科外固定支架零部件采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的2A12/6061铝合金材料、GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚酮(PEEK)材料、符合要求的碳纤维材料制造。产品非无菌形式交付。

通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

无

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四川省药品监督管理局

2019-04-02

2024-04-01

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