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血清转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
川械注准20152400057
注册人名称
四川新健康成生物股份有限公司
注册人住所
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
生产地址
成都市高新区天欣路101号
产品名称
血清转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见批注
结构及组成
试剂1 柠檬酸 80mmol/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 75g/L 羊抗人转铁蛋白抗体 1.64g/L~3.04g/L 转铁蛋白校准品 牛转铁蛋白 标示值见瓶签 测定系统可溯源至企业标准; 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
适用范围
体外定量测定人血清样本中转铁蛋白(TRF)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2015-05-15
有效期至
2020-05-14
变更情况
“生产地址:成都市高新区天欣路101号2栋(不包含4楼和1楼1-6、1-9)”变更为:“生产地址:成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼”。