唾液酸测定试剂盒（酶法）

川械注准20152400056

四川新健康成生物股份有限公司

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

成都市高新区天欣路101号

唾液酸测定试剂盒（酶法）

第二类

见批注

试剂1神经氨酸苷酶200mg/L乳酸脱氢酶2.0kU/L试剂2N-乙酰神经氨酸醛缩酶3.0kU/L三羟甲基氨基甲烷50mmol/L唾液酸校准品N-乙酰神经氨酸标示值见瓶签 测定系统可溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清样本中唾液酸（SA）的浓度。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2015-05-15

2020-05-14

“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）”变更为：“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼”。