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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
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注册证编号
川械注准20182400142
注册人名称
成都协和生物技术有限责任公司
注册人住所
成都市金牛区肖家村三巷3号
生产地址
成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
PT试剂: 2.0ml×10PT试剂溶解液:5.0ml×4
结构及组成
PT试剂:冻干兔脑组织凝血活酶(≤50g/L);PT试剂溶解液:CaCl2(约2g/L)。不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。
适用范围
本产品用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。
产品储存条件及有效期
本产品于2℃~8℃保存有效期为12个月;复溶后2℃~8℃保存有效期为7天(闭盖);复溶后37℃保温稳定8小时(闭盖)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-23
有效期至
2023-10-22
变更情况
/
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