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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20193140123
注册人名称
湖北楚天药业有限责任公司
注册人住所
随州市擂鼓墩大道北端
生产地址
随州市擂鼓墩大道北端
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：Y-Ⅱ型、Y-Ⅲ型；规格：0.6×16mm(26G×0.63IN) 、0.7×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN)。
结构及组成
由保护套、针管组件、导管组件、软管、止水片、软管座（Y-Ⅱ型/Y-Ⅲ型）、肝素帽及端帽构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座构成。粘合剂为UV胶（3311），润滑剂为聚二甲基硅氧烷，增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）,针柄、端帽、止水片采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针管、金属楔采用SUS304不锈钢制成，导管采用聚全氟乙丙烯（FEP）制成，导管座采用醋酸丙酸纤维素（CAP）制成，保护套采用聚乙烯制成，隔离塞采用聚异戊二烯橡胶制成，软管采用聚氯乙烯（DEH
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血，留置时间不宜超过72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6815。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-06
有效期至
2024-03-05
变更情况
“注册人住所：随州市擂鼓墩大道北端；生产地址：随州市擂鼓墩大道北端。”变更为“注册人住所：湖北省随州市擂鼓墩大道160号；生产地址：湖北省随州市擂鼓墩大道160号。”。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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