一次性使用骨穿刺活检针及套件

国械注准20183140471

德迈特医学技术（北京）有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

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一次性使用骨穿刺活检针及套件

第三类

见附页

BN-MAB-1/GB20、BN-MAB-2/GB1、BN-MAB-3/GB2、BN-MAB-4/GB11、IS和BN-MAB-5/GB70为单针产品，无选用配置；A型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-1/GB20）和选用配置；B型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-2/GB1）和选用配置；C型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-3/GB2）和选用配置；D型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-4/GB11）和选用配置；E型包括：一次性使用骨穿刺活检针（IS）和选用配置；F

一次性使用骨穿刺活检针及套件被设计用于经皮穿刺，从骨组织中获取骨及骨髓样本，进行细胞学或组织学的活检，用作相关疾病的病理诊断。

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按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-11-07

2023-11-06

“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A”变更为“生产地址：地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A；地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区”。