胸腰椎后路钉棒内固定系统

国械注准20193130898

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号））

江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）

胸腰椎后路钉棒内固定系统

第三类

见附页

胸腰椎后路钉棒内固定系统由可折断U型钉、可折断万向U型钉、U型钉、万向U型钉、连接杆、紧固螺丝、横连器部件等组成。产品采用符合GB/T13810-2007标准规定的钛合金TC4材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。

该产品适用于胸腰椎后路骨折、滑脱复位、矫形复位的内固定治疗。

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原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-11-19

2024-11-18

“注册人住所：江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）；生产地址：江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）”变更为“注册人住所:金港镇南沙香山南路（桃源3号）; 生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。