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脊柱内固定系统

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注册证编号
国械注准20193130750
注册人名称
西藏寰驰医疗器械有限公司
注册人住所
拉萨经济技术开发区博达路以南、扎西路以西西藏西海冷链物流有限公司210房
生产地址
拉萨经济开发区B区(乃岗路以北,拉青路以东)
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由椎弓根钉、固定套、锁紧螺钉、螺杆、顶丝、提拉钉、螺母、万向椎弓根钉、定位套、固定螺钉、连接器、连接杆组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成。产品表面分无着色和微弧阳极氧化两种状态。非灭菌包装。<br>
适用范围
与椎间融合器配合,适用于胸腰椎骨折、滑脱需进行椎间融合术患者的胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
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