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柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20193400784
注册人名称
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室
生产地址
北京市昌平区科技园区生命园路29号2层D203室、203-1室、A204室、3层B304室
产品名称
柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
无核酸酶水、2×核酸扩增反应液、20×逆转录酶、10×CA16/EV71反应液、内标对照、阳性对照（CA16/EV71）、阴性对照。（具体详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于定性检测人咽拭子中的柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型的核酸。
产品储存条件及有效期
本产品于-30～-15℃条件下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
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