器械数据库

一次性使用输液器带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153140017
注册人名称
江阴市长强医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号
生产地址
江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号
产品名称
一次性使用输液器带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G、IS-G1、IS-GV、IS-GV1 配套静脉输液针(mm):0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB
结构及组成
本品由塑料(金属)穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm)、三叉加液管、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有:PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜,辅助材料有:硅橡胶、环己酮、针头胶、二甲硅油。<br>
适用范围
用于临床重力输液
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153660017
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
变更情况
/