器械数据库
亲水涂层导丝
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注册证编号
国械注准20193030501
注册人名称
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
注册人住所
苏州市高新区锦峰路8号11号楼南一楼
生产地址
苏州市高新区锦峰路8号11号楼南一楼
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由芯丝和护套组成，芯丝材料为镍钛合金，护套材料为含钨粉的聚氨酯，护套表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。<br>
适用范围
用于在介入诊断或治疗中引导导管到达血管系统中指定的解剖位置。该产品不能在神经血管中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
/
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