器械数据库

人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143402246
注册人名称
武汉百泰基因工程有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液(PCR反应液)、脱氧核糖核酸提取液(DNA提取液)、内标、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测男性尿道拭子、女性生殖道拭子样本中的人乳头瘤病毒(6,11型)DNA。
产品储存条件及有效期
-10℃±5℃避光储存,有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
/