器械数据库

一次性使用固定弯标测导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153070826
注册人名称
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称
一次性使用固定弯标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求附录B。
结构及组成
该产品由主体导管和连接尾线组成,经环氧乙烷灭菌。不同型号的导管其长度、管径、电极数、电极间距、头部弯度形状等不同。<br>
适用范围
该产品与多道生理仪一起使用,适用于心脏的电生理检查,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153770826
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/